sistema twiist AIDpng
dispositivo tidepool loop

Resumen

El sistema twiist AID ha sido autorizado por la FDA para su uso con MCG que hayan recibido la designación de la FDA como monitores continuos de glucosa integrados (MCGi). A medida que el sistema twiist AID se acerque a su disponibilidad comercial, Sequel Med Tech publicará la lista de MCG compatibles.

*Recientemente aprobado por la FDA para personas con diabetes tipo 1 a partir de 6 años.

Tidepool Loop es la primera app de dosificación automática de insulina totalmente interoperable que se originó como una iniciativa liderada por pacientes.

Antecedentes: Una organización sin ánimo de lucro dedicada a la diabetes llamada Tidepool decidió en 2018 apoyar oficialmente a Loop y guiarla a través del proceso de la FDA. Tidepool Loop fue autorizada por la FDA en enero de 2023 con planes de lanzamiento con Dexcom y otros socios de bombas habilitadas para controladores alternativos (ACE) (RileyLink ya no será necesario).

2023 Actualizaciones de Tidepool:

  • Medtronic y Tidepool han decidido interrumpir el desarrollo de un sistema de bomba de insulina de Medtronic compatible con Tidepool Loop.
  • Dado que Omnipod 5 ya está disponible comercialmente, Insulet está dedicando todos los recursos disponibles a sus productos Omnipod, incluido el lanzamiento mundial y el desarrollo ulterior de Omnipod 5.
  • Las futuras bombas ACE que serán comercialmente compatibles con Tidepool Loop deberán estar autorizadas por la FDA para su uso con controladores de glucemia automatizados interoperables (iAGC) de terceros.

Componentes

twiist : Bomba

twiist : Bomba

La bomba puede llevarse con un clip, un parche adhesivo o en el bolsillo.

twiist : Controlador

twiist : Controlador

La bomba se controla mediante la aplicación twiist en un iPhone. Los datos de la bomba y del MCG se pueden ver en la pantalla de inicio de la app twiist.

Twiist : Set de infusión

Twiist : Set de infusión

Un equipo de infusión contiene el tubo fino de plástico que transporta la insulina de la bomba al cuerpo.

Tidepool Loop : Controlador

Tidepool Loop : Controlador

El smartphone o smartwatch recibe las lecturas del MCG y ajusta automáticamente la administración de insulina a través de la bomba de insulina.

Detalles del dispositivo

Visión general

Este sistema ajusta automáticamente la administración de insulina según las lecturas del monitor continuo de glucosa (MCG) y los niveles de glucemia previstos. Es el primer sistema AID aprobado por la FDA compatible con Apple Watch.

Tidepool Loop es el primera aplicación totalmente interoperable que surgió de una iniciativa impulsada por los pacientes.

Asequibilidad y acceso

$$$$
No hay datos sobre la cobertura del seguro. Se prevé que se proporcione a través de Farmacia.  

$$$$
El iPhone no está cubierto y debe configurarse de forma independiente.

Opciones de supervisión de datos


Compatible con Tidepool - un sistema web de gestión de datos sobre diabetes.


Compatible con Tidepool - un sistema web de gestión de datos sobre diabetes.

Opciones de visualización de datos


Los datos se almacenan y se pueden ver directamente desde la aplicación twiist en el dispositivo móvil (iPhone), y también se pueden vincular a un Apple Watch para ver los datos.

 


Los datos pueden visualizarse en un iPhone.

Duración y almacenamiento

Bomba de 3 días Sensor de 10 días
Los sensores duran 10 días, y los transmisores duran 90 y funcionan a 50ºF - 108ºF. El depósito tiene capacidad para 300 unidades y es desechable, y la bomba puede utilizarse hasta 3 años.

La información sobre la bomba y el MCG aún no está disponible. 

Visión / Audición / Destreza

texto a voz
alertas por vibración
MUCHAS de destreza necesaria

NO texto a voz
alertas por vibración
MUCHAS
de destreza necesaria

Consideraciones sobre el paciente

Estilo de vida activo

Resistente al agua. La bomba, cuando está conectada al casete, tiene una clasificación IP28, que indica protección contra la inmersión continua en agua. La bomba puede tolerar la inmersión a profundidades de hasta 12 pies (3,7 m) durante 1 hora.

Respuestas automáticas. Puede establecer objetivos personalizados de glucemia y sensibilidades a la insulina y los carbohidratos en función del tipo de actividad. La aplicación responde automáticamente a los cambios de azúcar en sangre durante la actividad.

Evitar los altibajos

Ajusta automáticamente la administración de insulina. Aumenta o disminuye la administración de insulina para alcanzar los objetivos de glucosa. Los ajustes de administración de insulina pueden ser agresivos o conservadores.

Ajusta automáticamente la administración de insulina. Aumenta o disminuye la administración de insulina para alcanzar los objetivos de glucosa. Los ajustes de administración de insulina pueden ser agresivos o conservadores.

Confort

Perfil bajo. Perfil bajo con un diseño adhesivo que evita que la bomba se enganche en otros objetos.

Aplicación móvil de bajo perfil. La dosificación y otros ajustes pueden realizarse directamente en la aplicación móvil.

Dosificación sencilla de la insulina

Personalizable. Puede administrar bolos desde el teléfono, smartwatch o directamente desde el dispositivo sin necesidad de estar conectado al teléfono. El dispositivo también mide directamente el volumen (cantidad) y el flujo (velocidad) de insulina administrada con cada microdosis

Personalizable. Puede administrar bolos desde el teléfono o el reloj inteligente y se espera que todos los ajustes sean personalizables. Pronto habrá más información sobre las modificaciones de la administración de insulina.

Fácil de usar

Compatible con el reloj. El sistema twiist AID es el primer sistema AID aprobado por la FDA que puede controlarse directamente desde un Apple Watch.

Fácil dosificación. El software facilita la mayoría de las decisiones de dosificación sobre la marcha.

Menos palillos

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Privacidad

Discreta. La bomba se compone de dos partes: la superior (algoritmo y batería) y la inferior (cámara de insulina y tecnología AVS).

Discreto. Posibilidad de administrar insulina a través del reloj o el teléfono. Posibilidad de controlar el azúcar en el teléfono o en el reloj. Alertas disponibles.